قالت الشركة المصنعة للدواء، إندو، إن بعضًا من أدوية القلق الشائعة هذه “تحتوي على عدد محدود من العبوات الكرتونية المطبوعة بقوة غير صحيحة ورمز الدواء الوطني (NDC) بسبب خطأ من قبل جهة خارجية. تعكس الشرائط والأقراص الموجودة داخل عبوة المنتج القوة الصحيحة للدفعة.
تم استرجاع الكميات التالية :
- كلونازيبام ODT، دستور الأدوية الأمريكي (C-IV) 2 ملغ / 49884-310-02:
أرقام القطع 550176501، 550176601 - كلونازيبام ODT، USP (C-IV) 0.125 ملغ / 49884-306-02:
رقم القطعة 550174101 - كلونازيبام ODT، USP (C-IV) 0.25 ملغ / 49884-307-02:
أرقام الدفعة 550142801، 550142901، 550143001، 550143101، 550143201، 550143301، 550147201، 550147401 - كلونازيبام ODT، دستور الأدوية الأمريكي (C-IV) 1 ملغ / 49884-309-02:
أرقام الدفعة 550145201، 550175901، 550176001، 550176201
ما هي خطورة تناول هذا الدواء؟
يشير إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أن البالغين والأطفال الذين يتناولون عن طريق الخطأ جرعة أعلى من كلونازيبام مما هو مقصود قد يتعرضون لخطر ما يلي:
- تخدير كبير
- ارتباك
- دوخة
- تناقص ردود الفعل
- ترنح (فقدان السيطرة على العضلات والحماقة)
- نقص التوتر (انخفاض قوة العضلات أو ضعفها)
تشير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أن هناك “احتمالًا معقولًا” لمشاكل التنفس الكبيرة التي قد تهدد الحياة (الاكتئاب التنفسي)، خاصة بالنسبة إلى:
- الأشخاص الذين يعانون أيضًا من مرض رئوي (COPD)
- تلك الموصوفة بجرعة عالية
- أولئك الذين يتناولون أيضًا أدوية أخرى يمكن أن تسبب اكتئابًا إضافيًا في الجهاز التنفسي
وحتى الآن، لم تتلق الشركة أي تقارير عن مضاعفات صحية مرتبطة بهذا الاستدعاء.
لم تعد الكميات المتضررة تباع، لكن الأشخاص الذين لديهم هذا الدواء بالفعل يجب ألا يستخدموه.
إذا تناولت جرعة من كلونازيبام أقوى مما كنت تنوي، اتصل بطبيبك، حسبما تنصح إدارة الغذاء والدواء.
يمكن لأي شخص لديه أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بالشركة عبر الهاتف على الرقم 855-589-1869 (من الاثنين إلى الجمعة، من 9 صباحًا إلى 5 مساءً بالتوقيت الشرقي) أو عبر البريد الإلكتروني على [email protected].
